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醫藥研發每天最新資訊匯總
2023/05/18 更新 分類：科研開發 分享
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2023/06/07 更新 分類：科研開發 分享
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2024/01/29 更新 分類：科研開發 分享
隨著中國創新藥市場的不斷壯大，越來越多的新藥研發公司為了增強產品和公司競爭力，開始瞄準國際市場，期望通過美國FDA的審評獲得新藥在美國的上市批準。FDA的新藥審評包括了兩個過程：一個是新藥臨床試驗申請（簡稱IND）審評過程，另一個是新藥上市申請（簡稱NDA）審評過程。申請人在完成新藥臨床前研究后，需向FDA提交IND申請，以開展臨床試驗。前文小編介紹了國內
2021/08/16 更新 分類：法規標準 分享
化學藥品改良型新藥已成為當前新藥研發的熱點方向之一。臨床藥理研究對改良型新藥的開發至關重要，但目前國內尚未發布針對改良型新藥臨床藥理研究的指導原則。本文主要結合美國食品藥品監督管理局已上市化學藥品改良型新藥研究實例，對化學藥品改良型新藥的臨床藥理研究提出幾點思考，以期為國內化學藥品改良型新藥的研發提供一些參考。
2023/04/08 更新 分類：科研開發 分享
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2020/01/09 更新 分類：科研開發 分享
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2020/09/14 更新 分類：科研開發 分享
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2020/11/26 更新 分類：科研開發 分享
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2021/02/23 更新 分類：科研開發 分享
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2021/02/25 更新 分類：科研開發 分享
