本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進行使用中穩定性試驗，為了更加全面評價本品的使用中穩定性開展此研究。

2023/01/04 更新 分類：科研開發 分享

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2021/12/09 更新 分類：科研開發 分享

新的合成反應對藥物發現有較大的影響，其中應用最頻繁的反應是酰胺鍵的形成、Suzuki–Miyaura偶聯反應和SNAr反應。

2023/07/07 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了環糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術在藥物研發中的實際應用案例。主要包括：環糊精的化學結構及性質，環糊精毒理學，環糊精提高藥物溶解度方法，什么條件下可以使用環糊精包合技術，對藥物的選擇要求，制備環糊精包合物的方法，環糊精包合物的鑒定，環糊精包合物的優勢及環糊精包合物的局限性。

2021/07/07 更新 分類：科研開發 分享

單克隆抗體類藥物為多結構域蛋白，與傳統小分子藥物相比，在貯存過程中容易發生聚集和降解等現象，會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設計制劑處方來穩定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩定性的重要方法，能達到增強單克隆抗體穩定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發 分享

本文基于單克隆抗體藥物的特點，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風險因素，基于這些風險因素，結合審評實踐和國內外監管機構發布的技術指導原則，闡述了對單克隆抗體藥物設計、早期篩選及非臨床研究計劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評的關注重點，即非臨床研究結果的臨床的相關性、局限性以及由非臨床向臨床轉化時預測的不確定性進行了探討。

2022/10/17 更新 分類：科研開發 分享

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2021/07/22 更新 分類：科研開發 分享

此文從制劑開發角度，根據單抗序列分析、高通量實驗性評估綜述了單抗藥物早期成藥性研究策略，旨在為篩選鑒定出易于生產及穩定的候選治療性單抗藥物提供參考。

2023/12/05 更新 分類：科研開發 分享

Dot blot是一種半定量的蛋白質或核酸檢測方法，其原理是將待測物直接滴于固相載體上，然后通過特異性抗體或探針與待測物結合，最終通過可視化方法來檢測目標分子的存在與否。

2024/08/23 更新 分類：科研開發 分享

ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體，其結合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現精準治療。

2023/04/01 更新 分類：行業研究 分享