本文通過對比不同容器和冷凍儲存方式，希望為選擇高效、低成本、保證質(zhì)量穩(wěn)定的抗體原液儲存方法提供新思路。

2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。

2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進展及技術(shù)評價層面面臨的問題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國藥品監(jiān)管部門制定相應的政策和措施提供參考。

2024/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當前生物藥物領(lǐng)域增長最快的一類藥物。

2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面，對近期文獻報道的相關(guān)研究進行簡要的綜述。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設計。參照國家與國際相關(guān)法規(guī)，根據(jù)單克隆抗體生產(chǎn)工藝，結(jié)合相關(guān)單克隆抗體設計案例，對單克隆抗體生產(chǎn)工序及設計理念進行闡述。詳細分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調(diào)系統(tǒng)、廢水滅活等設計要點。該設計理念符合 GMP 設計理念，同時滿足節(jié)約能耗，降低運行成本的目的。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個階段：探索階段，藥學研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就單抗類藥物質(zhì)量控制分析方法及應用進行綜述，為相關(guān)研究及產(chǎn)品質(zhì)量控制提供參考。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體是機體在進化中形成的天然藥物篩選體系，對于特定的靶點，每家藥企都可以在噬菌體展示或雜交瘤這樣的通用技術(shù)上篩選出全新的抗體藥。Fab提供了特異性，F(xiàn)c架構(gòu)保證了長效（PK）、穩(wěn)定性（理化性質(zhì)），因此成熟靶點（有可參考的評估體系）很容易篩到成藥性強的抗體藥。

2021/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享