本文討論了近年來抗體工程的技術革新以及靶向膜蛋白的治療性抗體的研究進展。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA批準的藥物誘導腎損傷生物標記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路?？贵w人源化技術包括嵌合抗體技術、人源化抗體技術和全人源抗體技術，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了國內外雙特異性抗體注冊申報現(xiàn)狀，并結合藥學審評經(jīng)驗及相關文獻，對此類產(chǎn)品藥學開發(fā)中的常見技術問題進行探討，以期為雙特異性抗體藥物的藥學開發(fā)及評價提供參考。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們來學習一下環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術在藥物研發(fā)中的實際應用案例。

2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將簡介雙抗藥物的作用機制，并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2]，總結雙抗類藥物的藥代動力學特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標準流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調整。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享