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據(jù)悉,美國東部時間2022年11月15日,全球醫(yī)療保健技術領導者美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)當日宣布,在美國推出(已上市在美國)美敦力的擴展輸液器。
2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
GB8368-2005規(guī)定了一次性使用(重力輸液式)輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。該標準為輸液器所用材料的性能及其質量規(guī)范提供了指南,并給出了輸液器的標記。
2018/06/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
一次性使用避光輸液器即是針對輸注過程需避光的藥物而設計制造的專用輸液器。本文主要對一次性使用避光輸液器的研發(fā)實驗要求進行了詳述。
2021/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導原則(2023年修訂版)》
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養(yǎng)袋,其物理性能研究至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預測藥物劑量的輸送,臨床療效以及安全性上,藥物與靜脈輸液器(容器,導管,給藥系統(tǒng))的相容性是非常重要的一項研究內容
2018/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能?
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
非注、輸器具組件采購要求
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享