Cordis宣布啟動(dòng)"SELUTION全球冠狀動(dòng)脈注冊(cè)研究"，這項(xiàng)前瞻性研究計(jì)劃在全球納入多達(dá)10,000名患者，將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊注冊(cè)研究。本項(xiàng)研究將對(duì)藥物涂層球囊SELUTION SLR進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)五年的真實(shí)世界療效追蹤，與正在進(jìn)行的隨機(jī)臨床試驗(yàn)形成證據(jù)互補(bǔ)。

專家評(píng)價(jià)

"藥物涂層球囊是冠狀動(dòng)脈介入領(lǐng)域最具創(chuàng)新性和前景的技術(shù)之一，建立這一大型真實(shí)世界注冊(cè)研究，深入探索DEB技術(shù)應(yīng)用及PCI實(shí)踐路徑，對(duì)臨床發(fā)展意義重大。這將幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)地判斷SELUTION SLR在哪些臨床場(chǎng)景中能帶來最大獲益，從而優(yōu)化患者預(yù)后。"

---Ajay J. Kirtane   Columbia University Irving Medical Center 

高管評(píng)價(jià)

"Cordis的發(fā)展始終根植于對(duì)臨床證據(jù)的承諾。以患者為先，意味著用最有力的證據(jù)為技術(shù)創(chuàng)新背書。SELUTION全球冠狀動(dòng)脈注冊(cè)研究的啟動(dòng)正是這一理念的延續(xù)。我們期待今秋分享具有突破性意義的冠狀動(dòng)脈治療成果。"

---George Adams  Cordis首席醫(yī)療官

上個(gè)月Cordis發(fā)布關(guān)于SELUTION SLR治療復(fù)雜外周動(dòng)脈疾病（PAD）臨床數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異臨床效果：術(shù)后三年SELUTION SLR的初級(jí)通暢率達(dá)81.5%，臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建（CD-TLR）免除率達(dá)93.8%。優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，也讓Cordis信心十足未來SELUTION SLR在冠脈領(lǐng)域取得優(yōu)異表現(xiàn)。

SELUTION SLR是Cordis在2022年花費(fèi)11.35億美元收購(gòu)MedAlliance獲得，也是Cordis獨(dú)立后最大一筆并購(gòu)。收購(gòu)后，Cordis積極推進(jìn)SELUTION SLR商業(yè)化，目前SELUTION SLR已經(jīng)在40多個(gè)國(guó)家獲批上市。

Selution SLR

Selution SLR是一款可持續(xù)釋放西羅莫司的藥物洗脫球囊，使用了最新一代的藥物涂層技術(shù)（Cell Adherent Technology (CAT)），以實(shí)現(xiàn)與藥物洗脫支架相同的有效性與安全性，并且不在人體內(nèi)留下任何痕跡。Selution SLR能夠?qū)崿F(xiàn)西羅莫司可控、持續(xù)的釋放，治療時(shí)間長(zhǎng)達(dá)90天。

Selution SLR的藥物涂層由可生物降解聚合物與西羅莫司混合制成的球形微儲(chǔ)層組成。這些微球形微儲(chǔ)層提供西羅莫司的控制和持續(xù)釋放。用于球形微儲(chǔ)層形成的連續(xù)制造工藝提供了數(shù)百萬個(gè)精確形成的微型藥物輸送系統(tǒng)，每個(gè)系統(tǒng)的尺寸相同，具有相同的藥物洗脫性能。

微儲(chǔ)液器采用MedAlliance專有Cell Adherent Technology (CAT)技術(shù)。Cell Adherent Technology (CAT)是一種專有的兩面性脂質(zhì)技術(shù)，能夠?qū)⑽?chǔ)液器涂覆到球囊表面，并在球囊介入和擴(kuò)張時(shí)保護(hù)微容器。同時(shí)利用這項(xiàng)技術(shù)可以提高西羅莫司藥物的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的藥物濃度（1μg/mm²），最大化藥物的轉(zhuǎn)移效率。

Cordis

Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開發(fā)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。60多年來，其始終致力于通過創(chuàng)新、提高臨床效果、教育和服務(wù)來改善患者的生活。其使命是成為改變心血管護(hù)理的創(chuàng)新核心。