醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從種族、年齡、 性別和跨國臨床研究數(shù)據(jù)的可接受性等幾個方面專題介紹和分析臨床試驗招募病人的多樣化與FDA的相關(guān)法規(guī)要求。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行業(yè)內(nèi)公認(rèn)，X-射線衍射圖譜（XRD）是確定多晶型最可靠的依據(jù)，XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沙庫巴曲纈沙坦，是首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物，也是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。

2023/02/22 更新 分類：熱點事件 分享

世界各地越來越多的藥物被設(shè)計成可分割片也稱刻痕片，本文系對可分割片研究過程中需要注意內(nèi)容的簡要敘述。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

十年來，我國通過仿制藥治療療效一致性評價，覆蓋了6677個品規(guī)，960多個品種。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來源多糖，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹幾種主要的RWD類型，包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險數(shù)據(jù)、注冊登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫舉例。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享