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實驗動物標準與實驗動物機構
2015/12/22 更新 分類:法規標準 分享
本文要討論的是醫療器械開展實驗動物研究要關注的點,呼吁大家減少條件不充分動物試驗,不要盲目開展動物試驗以及普及一下實驗動物福利原則。
2021/12/03 更新 分類:法規標準 分享
超聲軟組織切割止血設備動物實驗,有多個代表型號的超聲刀頭,動物實驗刀數、動物頭數應如何分配?
2020/11/26 更新 分類:法規標準 分享
在當下科技水平的限制范圍內,一定程度上減少或替代部分實驗動物的使用是可能的,也是在動物保護與科技現實中的平衡。終止動物試驗授權以及生物類似藥免動物實驗都是對這種平衡的探索。但這些離真正舍棄動物實驗還相去甚遠,后者也遠遠沒有具備可行性。
2022/10/06 更新 分類:熱點事件 分享
本標準對GB/T 16886標準起支撐作用, 遵循國際通用的“3R原則”,盡可能減少不必要的動物試驗或以非動物試驗替代動物試驗,當必須進行動物試驗時,應利用科學合理的試驗設計,減少動物使用數量和實驗次數,并通過人道的實驗、飼養管理技術和優化措施,降低動物痛苦、保證動物生存質量,從而保證試驗的科學有效性,確保用于評價醫療器械的生物學性能的動物試驗符合認可
2021/11/01 更新 分類:法規標準 分享
加拿大參議院提出議案將在加拿大境內禁止化妝品動物試驗,其他國進行了動物實驗的化妝品原料和成品也將禁止銷售。
2015/07/21 更新 分類:監管召回 分享
“將于4月20日生效的動物衛生法為建立抗擊傳染性動物疾病更加有效的系統奠定了基礎。
2016/04/07 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了醫療器械動物試驗設計中實驗動物選擇和確定依據。
2024/03/15 更新 分類:科研開發 分享
在動物試驗研究方案設計中需考慮多種因素,如試驗目的、受試器械和對照、動物及動物數量、觀察時間、評價指標等。
2024/08/12 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了醫療器械動物試驗方案的設計要點。
2022/01/20 更新 分類:科研開發 分享