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今日,五部委聯合發布第一批鼓勵仿制藥品目錄
2019/10/10 更新 分類:法規標準 分享
反向工程是一個科學的、經濟的、高效的仿制藥研發手段之一。
2019/11/06 更新 分類:科研開發 分享
近日,歐盟EudraGMDP數據庫發布了華北制藥河北華民藥業有限公司的GMP不符合聲明
2019/11/12 更新 分類:監管召回 分享
仿制藥Stability:ANDA原料藥和制劑穩定性試驗問答
2020/02/26 更新 分類:科研開發 分享
制藥研發流程——即在藥品研發中項目管理制定的依據標準和項目管理任務完成后的關鍵節點評估與質量放行標準
2020/07/20 更新 分類:科研開發 分享
新法規下化藥仿制藥研究和評價中的關鍵問題
2020/07/31 更新 分類:法規標準 分享
新法規對仿制藥提出了更高的要求,主要體現在以下幾點。
2020/08/28 更新 分類:科研開發 分享
50個制藥行業高頻英語詞匯(縮寫、中英對照)
2021/04/05 更新 分類:科研開發 分享
本文通過深入產業、企業調研,總結得出制藥產業發展主要計量測試需求體現在的幾個方面。
2021/05/12 更新 分類:實驗管理 分享
仿制藥一致性評價流程詳解及常見問題解答。
2021/08/13 更新 分類:科研開發 分享