本文闡述了制藥一次性系統(tǒng)應用的風險把控思考

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章對制藥工程及制藥工藝進行了簡單介紹并分析了制藥工藝創(chuàng)新的意義，進行對其創(chuàng)新基礎策略展開探討。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會匯總了一份《制藥裝備標準總目錄(2018)》的清單，包含了223份制藥行業(yè)設備標準及其現(xiàn)行版本

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

制藥用水系統(tǒng)，很可能是全行業(yè)同仁們認為最為健康的一個制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng)，如下一些觀點是我個人總結(jié)的中國制藥用水行業(yè)普遍存在的認知誤區(qū)

2019/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析制藥生產(chǎn)設備日常管理的重要性，并提出有效的日常管理與維護措施，旨在提高制藥生產(chǎn)設備管理水平，促進制藥企業(yè)生產(chǎn)效率提高，以供參考。

2024/12/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥監(jiān)局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告與解讀

2018/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期將對仿制藥的研發(fā)流程中的質(zhì)量研究進行詳細的講解。

2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇

2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享