本文主要介紹了什么是凍干，凍干機介紹及凍干工藝過程及優化。

2021/12/30 更新 分類：科研開發 分享

凍干技術在藥學研發中具有重要地位，尤其是在生物制品、蛋白質藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護劑的選擇對于維持藥物的穩定性和活性至關重要。

2025/02/19 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了藥品凍干過程各關鍵環節的控制方法 ，并對常見的一些問題進行初步的探討分析。

2022/11/24 更新 分類：科研開發 分享

本文從API性質，凍干溶劑及凍干保護劑等幾個方面探討了凍干制劑處方開發中的一般考慮。

2023/05/16 更新 分類：科研開發 分享

本文主要探討的是培養基模擬灌裝驗證中的風險點及驗證方法。

2023/04/27 更新 分類：科研開發 分享

FDA對2015-2019年收的到263個凍干產品（包括創新藥和仿制藥）的工藝缺陷進行分類，根據凍干產品的實際生產過程將工藝缺陷分為配制，過濾，灌裝和凍干四個大類。下面分別討論各步驟中常見的缺陷。

2021/04/26 更新 分類：科研開發 分享

本文將深入探討凍干品澄清度問題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進行詳細分析，為解決這一問題提供全面的參考。

2024/12/26 更新 分類：科研開發 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關文獻，對其劑型特點、制備及臨床應用進行梳理總結，為其后續研究與開發提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發 分享

本文講述了凍干機和凍干樣品的常見問題。

2021/12/28 更新 分類：科研開發 分享

本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產品（創新藥和仿制藥）中確定的制造相關缺陷進行分類。

2023/07/12 更新 分類：生產品管 分享