近期，隨著 AI 技術迭代加速，人工智能醫療器械正成為醫療產業破局關鍵。人工智能醫療器械的研發與落地正成為焦點。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫療器械的一些相關細則。

2025/03/18 更新 分類：科研開發 分享

《歐盟人工智能法案》第 29 條對高風險人工智能系統的用戶規定了一系列用戶義務，這些義務在 MDR和IVDR中沒有類似規定，如用戶有義務"systems in accordance with the instructions of use accompanying the systems"。

2025/08/14 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了：人工智能的演進：從機器學習到深度學習；藥物發現的革命性過程：大數據和人工智能的作用；人工智能和傳統化學的結合：促進藥物發現；人工智能在藥物發現與藥物研發中的應用及未來的挑戰和可能的解決方案。

2021/08/19 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了人工智能醫療器械所面臨的監管挑戰，提出了人工智能醫療器械監管的總體思路，在分類界定、技術審評、體系核查等方面重點討論了人工智能醫療器械的監管考量，并就今后的人工智能醫療器械監管研究方向提供相關建議。

2022/03/20 更新 分類：監管召回 分享

9月6日，我國首部人工智能產業專項立法———《深圳經濟特區人工智能產業促進條例》(以下簡稱《條例》)正式公布，擬于今年11月1日起實施。《條例》首次立法明確人工智能概念和產業邊界，并提出創新產品準入制度，以期破解人工智能產品落地難的問題。

2022/09/14 更新 分類：法規標準 分享

人工智能的發展還有一段較長的路要走，現有人工智能研究主要側重于性能方面的突破，但可靠性是一個不可忽視的問題

2017/12/26 更新 分類：法規標準 分享

近日，AI(人工智能)醫藥研發公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰略研發合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術，建立小分子藥物模擬算法平臺，提高算法的精確度和適用廣泛度，驅

2018/06/20 更新 分類：科研開發 分享

人工智能醫療器械的應用越來越廣泛, 但目前并沒有對其性能的評價標準。希望通過本文研究為人工智能醫療器械的客觀評估提供幫助。

2019/10/08 更新 分類：科研開發 分享

本文先概述了4個有代表性的人工智能在藥物設計中的應用，包括三種藥物設計方法以及藥物構效關系解釋，接著討論了人工智能中的藥物設計趨勢，希望可以為各位讀者提供藥物設計潛在未來方向的參考。

2022/05/24 更新 分類：科研開發 分享

由中檢院牽頭起草的IEEE P2801“醫學人工智能數據集質量管理”國際標準正式發布實施。這是人工智能醫療器械領域的首個全球性標準。

2022/07/05 更新 分類：法規標準 分享