本文介紹了醫(yī)療器械中的人工智能安全要求。

2025/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了人工智能醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及注冊(cè)審查要點(diǎn)。

2025/05/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動(dòng)ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。

2025/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械是指使用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械，包括人工智能獨(dú)立軟件和人工智能軟件組件。

2019/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了人工智能，人工智能應(yīng)用于化合物屬性預(yù)測(cè)及應(yīng)用于新化合物分子設(shè)計(jì)。

2021/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展歷史，人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用結(jié)合的技術(shù)等內(nèi)容。

2023/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn)，標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。

2023/08/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)先進(jìn)的加密和訪(fǎng)問(wèn)控制機(jī)制，人工智能確保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年起，我國(guó)先后發(fā)布多項(xiàng)人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評(píng)要點(diǎn)，積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。

2023/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)病理圖像人工智能分析軟件注冊(cè)申報(bào)資料中非臨床評(píng)價(jià)部分的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享