本文對非無菌產品微生物限度檢查指導原則要點進行了整理。

2022/01/25 更新 分類：法規標準 分享

本文闡述了《中國藥典》2020年版新增通則“生物制品病毒安全性控制”的原則和框架起草考量以及該通則的作用、地位和意義。

2022/05/20 更新 分類：法規標準 分享

本文對藥包材微生物限度檢查指導原則要點進行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類：法規標準 分享

中國藥典第四部2020年版通則中針對分子排阻色譜法提出了一定要求。

2023/07/25 更新 分類：法規標準 分享

?本文介紹了2025年版《中國藥典》藥包材標準體例規劃及最新進展。

2023/11/12 更新 分類：法規標準 分享

隨著2025版中國藥典的修訂，1105微生物計數法經歷了重要調整，旨在更好地與國際標準接軌。

2024/10/31 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025版中國藥典1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法。

2024/11/08 更新 分類：法規標準 分享

2025版《中國藥典》在微生物檢測方面的變化對藥品微生物檢測產生了顯著影響，以下變化內容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了高效液相色譜法中常見檢測器的特點和使用考慮要點，旨在分享經驗所得。

2025/06/09 更新 分類：法規標準 分享