近日在對比審核新版ChP內容，特將兩版《中國藥典》1143細菌內毒素檢查法進行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規標準 分享

本文對質量標準制定、分析方法驗證中可精簡的工作進行了匯總分析，以供同行借鑒參考。

2025/08/04 更新 分類：生產品管 分享

本文針對《0921 崩解時限檢查法》的關鍵變化進行了歸納解析，供同行借鑒參考。

2025/08/13 更新 分類：法規標準 分享

今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實施的2025版藥典通則0982相比內容更加科學全面，目前正處于新版藥典即將實施的關鍵時期，我們有必要對新修訂的公示稿進行學習，更深入的理解該通則。

2025/09/04 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/17 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/08 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產用原材料及輔料質量控制進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/13 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/18 更新 分類：法規標準 分享

7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/24 更新 分類：法規標準 分享