本文主要介紹中國和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法。

2021/01/29 更新 分類：法規標準 分享

【問】我想咨詢一下中國藥典標準里沒有飲片的檢驗項目，只有藥材的檢驗項目時，檢驗報告是否只根據藥典四部通則內容來檢驗即可？

2024/11/29 更新 分類：法規標準 分享

分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊技術協調會殘留溶劑指導原則(ICH Q3C)的協調 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協調提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分類：法規標準 分享

《中國藥典》2020年版將會明確提出“方法確認”的概念，并提出了同USP一樣的對方法確認的指南性意見。

2019/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

本文對USP標準品的用途和應用、分析報告、標簽、運輸和儲存方面進行初步介紹，幫助入行的新人更好的了解USP標準品的一些常見問題

2019/06/12 更新 分類：法規標準 分享

本文對藥用輔料標準體系相關政策法規進行了分析

2019/06/25 更新 分類：法規標準 分享

2020版《中國藥典》9101分析方法驗證指導原則中對準確度、精密度的相關要求仍未改變。

2019/07/24 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類：法規標準 分享

用于病毒清除研究的檢測方法，病毒清除效果的評估，病毒清除下降因子的評估，評估結果的說明，統計分析

2020/12/15 更新 分類：法規標準 分享

抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導產品研發階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

2020/12/16 更新 分類：法規標準 分享