AngioSafe宣布其血管內血運重建導管---Santreva-ATK獲FDA批準上市。Santreva-ATK旨在使復雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預測性，從而幫助醫生安全、自信地治療外周動脈疾病患者，特別是那些患有最嚴重閉塞性病變（如嚴重狹窄，包括 CTO）的患者。Santreva-ATK目前已經在歐洲上市，預計下月在美國上市。

專家評價

"通過 CTO 通常是手術中最困難和最危險的步驟之一，使用 Santreva-ATK，我們能夠無需導絲引導即可通過，并在單一步驟中安全、高效地預備好患者的血管。這項創新具備完美的特性組合，有潛力簡化一些最具挑戰性的病例，并為患者擴大治療選擇。"

---Marco Manzi Policlinico Abano

"長期以來，治療 CTO 需要安全、簡單的操作方案來幫助介入醫生專注于緩解缺血。Santreva-ATK 的特性和結果使得這一目標得以實現，同時降低了股腘動脈血管內介入治療的復雜性。" 

---Subhash Banerjee  Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital

高管評價

"AngioSafe成立的愿景是讓擁有各種經驗水平的醫生都能夠安全、簡單、可靠地為患有難以治療的復雜病變的患者恢復血流。我們獲FDA和CE批準，并完成首批真實世界患者手術以及結束隱匿運營狀態，都表明我們的愿景正在成為現實。我們期待推進我們的使命，為患者、醫生以及復雜介入治療領域帶來持久的影響，以Santreva-ATK作為我們產品管線中的首款產品為起點。"

---Sarvajna Dwivedi   AngioSafe 的聯合創始人、總裁兼首席執行官 

下肢外周動脈疾病（PAD）是一種發病率非常高的疾病，僅我國每年新發人數就高達245萬，其中包括174萬女性患者和71萬男性患者。目前治療PAD主要手術方式就是血管成形術治療，每年超過300萬名患者接受血管成形術治療。想要進行血管成形術，第一步就需通過導絲穿過病變區域。但是導絲想要穿過病變區域并不容易，尤其外周動脈慢性完全閉塞（CTO）病變。因此導絲穿過病變區失敗率高達15-20%。

Santreva-ATK出現改變傳統依靠導絲通過CTO病變歷史，其通過同步結合專為斑塊內通過設計的機制與特征，以及軸向斑塊碎裂、側向斑塊壓縮和通道形成，來為嚴重閉塞的動脈實現血運重建，從而應對傳統導絲不足挑戰。

臨床研究也證實Santreva-ATK通過CTO病變高效且安全。根據AngioSafe公布臨床數據顯示（RESTOR-1）：在股腘動脈完全閉塞的受試者中（n=70），Santreva-ATK的總體成功率高達90%，并且未發生與器械相關的重大不良事件，例如限制血流的夾層、主要穿孔和遠端血管栓塞。

Santreva-ATK

Santreva-ATK是一款多功能、大截面、手動控制的無導絲CTO通過解決方案，其可控切割力與優異操控性能可應對股腘動脈病變中的各種斑塊形態，且不損傷血管壁。

Santreva-ATK主要有操作手柄、導管和工作頭端組成。其工作頭端采用AngioSafe獨有設計，工作頭端包含三個核心部件：

切割環（0.2mm厚）：通過穿刺并分離斑塊來啟動通道成形，即使在嚴重鈣化病變中也能實現。

魚雷形頭端：能夠無創傷地通過斑塊，并將其側向壓縮至血管壁。

大截面鎳鈦合金定心系統：提供自導向的腔內位置控制，并能在側向上進一步局部分離和壓縮斑塊，同時不損傷血管壁。沿順行方向創建的通道足夠大，可立即使用成像導管，并完成用于后續治療的血管預備。

由于工作頭端獨特設計，使Santreva-ATK具備了斑塊內切割、斑塊壓縮、通道建立功能。

側向斑塊內切割

不銹鋼尖端和切割環可穿刺、移位并壓縮中度至重度鈣化的斑塊。

斑塊壓縮

大截面的定心系統在血管內提供自導向的腔內位置控制。當定心系統通過 CTO 時，其翼狀結構會進一步在側向上局部分離并壓縮斑塊，同時不損傷血管壁。

通道建立

即使100%閉塞，Santreva-ATK也可以在5mm血管中創建一個2.8mm的通道。