本文從標準理念、主要增修訂內容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作，期望凝聚共識，促進新版藥典標準的貫徹實施。

2020/06/30 更新 分類：法規標準 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。

2024/12/28 更新 分類：法規標準 分享

參考《美國藥典》和《中國藥典》對中國與美國內毒素標準物質管理、質量管理的異同及指導原則中容易誤讀的要點等相關內容進行介紹和解讀。

2024/12/31 更新 分類：法規標準 分享

以下是對新版藥典中培養基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業解讀，結合科學邏輯與實操要點：

2025/02/25 更新 分類：法規標準 分享

本文結合2025藥典要求，對質量管理中有待改進的方面進行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類：法規標準 分享

說明 2025 版藥典藥包材執行規則、細胞治療包材要求，及關聯審評變更相關法規

2025/09/24 更新 分類：法規標準 分享

2025藥典推出了一系列相關措施，以提高藥典色譜分析方法的適用性和可執行性，可便于企業進行藥典分析方法確認，提高工作效率。本文對相關措施進行匯總分析，以供同行參考借鑒。

2025/05/19 更新 分類：法規標準 分享

所謂藥典方法，顧名思義，藥典專論所收載的方法，但是否每個人都知道，藥典方法考慮到各個實驗室的差異，有一定的可調范圍。下面我們具體的來探討一下這個問題吧!

2019/10/31 更新 分類：法規標準 分享

5月21日，國家藥典委發布了2020年版藥典相關問題的解讀（一），以下是原文

2021/05/24 更新 分類：法規標準 分享