產品生產日期是否按照返工日期進行更新？若保留原生產日期，則不符合原產品技術要求，不符合法規要求。

2023/03/21 更新 分類：法規標準 分享

龍巖市恩威義齒制作有限公司生產說明書、標簽不符合《醫療器械監督管理條例》規定的醫療器械定制式固定義齒案。

2024/08/13 更新 分類：監管召回 分享

本文詳細介紹了醫療器械質量體系審核不符合項的種類與確定方法等內容。

2025/06/09 更新 分類：生產品管 分享

中藥飲片大小不符合藥典的要求，這個會被定義為劣藥嗎？

2025/06/23 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了60家校準實驗室60次現場評審的不符合項數據，根據不符合項的類型進行了分類，針對其中出現頻次高的不符合項進行了詳細分析，并給出了切實可行的解決措施。

2018/11/02 更新 分類：實驗管理 分享

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，2020年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械的生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗，656批（臺）符合標準規定，37批（臺）產品不符合標準規定。現將抽檢項目不符合標準規定產品予以通告。

2021/02/04 更新 分類：監管召回 分享

4月26日，福建省藥監局公布的最新行政處罰決定書顯示，弓立（廈門）醫療用品有限公司（簡稱弓立醫療）涉嫌生產不符合強制性國家標準的醫用防護服，被罰款324萬元。

2023/05/06 更新 分類：監管召回 分享

產品不符合《歐盟低壓電指令》和相關歐盟標準EN 60950的要求。

2016/06/06 更新 分類：監管召回 分享

實驗室現場評審不符合項案例：變更未申報不符合認可規則類文件的要求

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室現場評審不符合項案例：能力驗證不符合認可規則類文件的要求

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享