新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/10/30 更新 分類：法規標準 分享

新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/03 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了杭州諾輝健康科技有限公司研發的醫療器械“幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）”的臨床前研發實驗。

2022/01/07 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件”的臨床前研發實驗。

2022/01/28 更新 分類：科研開發 分享

問：同一集團內申請人來蘇注冊申報時，是否可以提交在江蘇省外獲批的同一品種器械的注冊檢驗報告？

2023/04/24 更新 分類：法規標準 分享

GB/T 44672—2024《體外診斷醫療器械 建立校準品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求》國家標準制定的背景以及適用范圍及主要內容.

2025/09/03 更新 分類：法規標準 分享

介入治療具有創傷小、恢復快等優點，介入手段成為治療心血管疾病的首選方式之一，因此，我國心血管介入器械市場也隨之不斷增長。2017年，我國心血管介入器械市場達152.1億人民幣，到2022年，市場規模將達到294.9億人民幣，2017年到2022年期間的年復合增長率14.2%。

2021/03/05 更新 分類：行業研究 分享

介孔二氧化硅薄膜已逐漸被用于生物涂層設計。本研究采用油水兩相法，在鈦納米管表面均勻生長出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所構成的大孔-介孔梯度形貌，使鈦表面的物理結構和化學成分與骨組織更加接近。研究發現該涂層兼具降解快、可載藥、促成骨的功效。這是VMSTF作為骨種植體涂層的首次探索，為相關研究提供了借鑒。

2021/01/05 更新 分類：科研開發 分享

無菌醫療器械包裝試驗方法介紹：氣泡法。

2021/03/04 更新 分類：科研開發 分享

組織網站發布G/TBT/N/KOR/1092通報，即《體外診斷醫療器械法實施規則的部分修正案草案》（以下簡稱《草案》）。

2023/04/05 更新 分類：法規標準 分享