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本文介紹了標準品和對照品種類和如何區分校準品和標準品。
2021/07/02 更新 分類:實驗管理 分享
為進一步規范醫療器械備案工作,廣東省廣州市食品藥品監督管理局政務窗口圍繞為民服務、辦事便捷原則,采取多項措施實現辦事快、辦事優。 一是方便群眾就近辦事,推動事項下放
2015/07/22 更新 分類:監管召回 分享
生產、銷售、使用未取得醫療器械注冊證的體外診斷試劑,生產、銷售或贈送、使用無產品注冊證書的校準品、質控品,體外診斷試劑與不匹配的診斷儀器配合使用
2019/07/11 更新 分類:法規標準 分享
剛剛,國家藥監局發布《關于黑龍江鑫品晰醫療科技有限公司等2家企業飛行檢查情況的通告》,內容如下。
2024/05/24 更新 分類:監管召回 分享
本文介紹了固體增量法的稱量方式及注意事項。
2021/06/22 更新 分類:科研開發 分享
果蔬中農藥殘留的快檢知識介紹以及農藥殘留快檢技術情況
2017/11/01 更新 分類:實驗管理 分享
體外診斷設備及試劑歸屬于醫療器械管理范疇,包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質控品物等構成的檢測系統。
2018/06/04 更新 分類:生產品管 分享
本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式骶神經刺激電極導線套件”的臨床前研發實驗。
2021/11/23 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式骶神經刺激器套件 ”的臨床前研發實驗。
2021/11/23 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式脊髓神經刺激延伸導線”的臨床前研發實驗。
2022/01/18 更新 分類:科研開發 分享