本文介紹了《歐盟人工智能法》的風險等級與醫療器械軟件的風險等級對比。

2024/09/12 更新 分類：法規標準 分享

細菌內毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。

2018/01/26 更新 分類：法規標準 分享

本文主要分析有源醫療器械產品生產過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫療器械生產企業對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。

2018/04/13 更新 分類：生產品管 分享

體外診斷試劑產品當中的標準品、校準品和質控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過這一堂微課幫大家幫這三類產品的關系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產品管 分享

濕熱滅菌法是以高溫高壓水蒸氣為介質，依靠蒸汽和水的潛熱大，穿透力強，更容易使蛋白質變性或凝固的特點，最終導致微生物的死亡。該法的滅菌效率比干熱滅菌法要高，是醫療器械生產工藝過程中最常用的滅菌方法之一。

2021/09/28 更新 分類：科研開發 分享

潤滑油技術知識23問與答

2016/07/20 更新 分類：生產品管 分享

本文主要介紹了對照品的來源、購買和標定。

2020/11/23 更新 分類：科研開發 分享

近日，食藥總局發布《關于規范食品快速檢測方法使用管理的意見》(食藥監科〔2017〕49號)，明確了快檢的范圍、使用條件等，全文如下，重要部分用黃色部分標注了。

2017/06/09 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了霉菌和酵母檢測怎么鑒定及其標準方法與快檢有哪些不同。

2022/01/10 更新 分類：科研開發 分享

本文在材料選型的基礎上，優化電解液的設計，意圖開發一款實用的磷酸鐵鋰快充電解液。

2025/07/08 更新 分類：科研開發 分享