本文主要介紹了3種溶出度標(biāo)定方法：自身對照法，對照品對照法及吸收系數(shù)法。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什麼是 ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)？ ISO 17025係測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行之測試與校正。適用於所

2016/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

本文著重從以上階段介紹對照品扮演的角色及其重要性。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項下的規(guī)定為例，介紹“替代對照品法”的應(yīng)用及使用時的注意事項。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標(biāo)法等。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在電化學(xué)及電分析化學(xué)的研究中人們?yōu)榱四撤N需要而要對電極周圍的電活性物質(zhì)和瞬間變化加以檢測, 快掃描循環(huán)伏安法(FACV) 就是為了此目的而建立起來的。

2017/11/06 更新 分類：實驗管理 分享

本文從QA實踐工作出發(fā)，淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品（如管子、薄膜、補(bǔ)片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點(diǎn)。

2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應(yīng)當(dāng)建立校準(zhǔn)品、參考品量值溯源程序。對每批生產(chǎn)的校準(zhǔn)品、參考品進(jìn)行賦值。

2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要是對無菌醫(yī)療器械初包裝不溶性微粒測定的意義和方法進(jìn)行介紹。測定不溶性微粒方法除液體洗脫法（光阻法）還有氣體吹脫法、顯微鏡法、電阻法等。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了實驗室質(zhì)量失控常見原因：檢測系統(tǒng)和質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)又分為人、機(jī)（儀器）、料（試劑、校準(zhǔn)品）、法（SOP）、環(huán)境。

2021/11/28 更新 分類：實驗管理 分享