什么是 ISO 17025 實驗室品質管理體系 ？
ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行之測試與校正。適用于所有執行試驗或校正的所有實驗室，例如包括第一方、第二方及第三方實驗室，也適用于不論其人數多寡、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室，以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。
ISO 17025 實驗室用於發展品質、行政及技術系統以支配其作業。實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可應用ISO 17025 來確定或承認實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可，暢通經貿。并依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領域之共同要求，希望藉由對校正或測試實驗室的評鑑認證，達到實驗室符合國際標準與品質及技術提升之目的。
ISO 17025 實驗室品質管理系統范圍
僅適用於校正實驗室與測試實驗室認證使用，醫學實驗室不適用。
適用於任何規模的測試與校正實驗室，不論其人數多寡，不限其測試與校正活動范圍的大小。
認證的測試與校正實驗室，可使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法，執行測試與校正。
評鑑該實驗室必須具備法規的符合性，以滿足法規主管機關或實驗室認證的需求。
ISO 17025 實驗室品質管理系統效益
透過專業領域的評鑑過程，有效改善實驗室的技術與管理水準。
可使用TAF之標誌。
證明公司之測試或校正能力符合官方要求。
實驗室發出的校正或測試報告被政府及廠商接受。
可接受委託代檢及代校業務。
發揮設備投資效益。
可登載於網站認證名錄，有助檢測業務推廣。
ISO 17025 實驗室品質管理系統條文大綱
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1. 範圍 |
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2.引用標準 |
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3. 術語和定義 |
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4. 管理要求 |
4.1 組織
4.2 管理系統
4.3 文件管制
4.4 要求、標案及合約的審查
4.5 檢測和校正的外包
4.6 服務和供應品的採購
4.7 服務客戶
4.8 抱怨
4.9 不符合檢測和/或校正工作的管制
4.10 改進
4.11 矯正措施
4.12 預防措施
4.13 記錄的管制
4.14 內部稽核
4.15 管理審查 |
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5. 技術要求 |
5.1 總則
5.2 人員
5.3 設施和環境條件
5.4 檢測和校正方法及方法的確認
5.5 設備
5.6 測量溯源性
5.7 抽樣
5.8 檢測和校正物品的處置
5.9 檢測和校正結果品質的保證
5.10 結果報告 |
