單抗產(chǎn)品參比品在轉(zhuǎn)移時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)參考品的設(shè)置是否需要寫到技術(shù)要求附錄中？

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品質(zhì)控品均勻性問(wèn)題

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑中包含校準(zhǔn)品或質(zhì)控品，以及校準(zhǔn)品或質(zhì)控品單獨(dú)注冊(cè)申報(bào)時(shí)，在說(shuō)明書“主要組成成分”項(xiàng)撰寫中有哪些新要求？

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單組目標(biāo)值法是臨床研究設(shè)計(jì)的重要類型之一，特別是在醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。

2023/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)探討聚醚醚酮骨植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系“人、機(jī)、物、法、環(huán)”中需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，從而便于各方深入理解指導(dǎo)原則的制定背景。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

S標(biāo)志是一個(gè)是由Intertek獨(dú)家簽發(fā)的，全部歐洲國(guó)家均認(rèn)可的自愿性安全標(biāo)志。

2014/12/06 更新 分類：其他 分享

美國(guó)UL公司、必維國(guó)際檢驗(yàn)集團(tuán)、TüV南德意志大中華集團(tuán)、Intertek天祥集團(tuán)、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等5家國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)被吸納加入“浙江制造”國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟。

2016/07/07 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

本文詳細(xì)介紹了含量測(cè)定所用工作對(duì)照品的標(biāo)定

2019/10/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了體外診斷試劑校準(zhǔn)品。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享