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2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理規范指南》簡介
2021/05/14 更新 分類：法規標準 分享
東盟發布FCM通用指南和GMP指南簡介
2021/05/15 更新 分類：法規標準 分享
GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？
2021/11/30 更新 分類：法規標準 分享
PIC/S發布了新版GMP指南，新文件編號為PE 009-16。
2022/02/24 更新 分類：法規標準 分享
本文主要解讀了GMP和FDA對數據完整性法規的要求。
2022/03/25 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械GMP法規12個方面案例講解
2022/07/20 更新 分類：法規標準 分享
歐盟QP協會關于EU GMP附錄1《無菌產品生產》的問答
2022/08/11 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了GMP生產現場體系考核關注要點
2022/09/19 更新 分類：監管召回 分享
本文對實施GMP可能存在的缺陷進行了匯總。
2022/11/11 更新 分類：生產品管 分享
FDA2022財年GMP缺陷12大類高發警告信
2022/11/23 更新 分類：監管召回 分享
