GMP潔凈室HVAC系統，是否可以在夜間關閉？

2024/11/18 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了GMP文件管理體系在生產車間實際運用。

2024/11/20 更新 分類：生產品管 分享

GMP機構與人員缺陷案例

2025/02/10 更新 分類：監管召回 分享

質量部門對碎紙機銷毀 GMP 及非 GMP 文件缺乏有效監督管理

2025/02/25 更新 分類：生產品管 分享

近日，歐洲藥品管理局EMA更新了關于第三方審計的GMP問答。

2025/04/10 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了GMP車間/設備上的顯示時間誤差標準是多少。

2025/04/28 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了數據完整性對中國制藥企業GMP檢查的影響。

2025/05/05 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關于電子原始數據的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產品管 分享

本文從廠房設計到質量控制解析了GMP實施關鍵點。

2025/05/21 更新 分類：生產品管 分享

本文詳細介紹了藥物技術轉移計劃是必需的GMP文件嗎等內容。

2025/07/06 更新 分類：法規標準 分享