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本文介紹了識別管理問題引起的GMP問題。
2025/02/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文詳細介紹了GMP的100個檢查重點內(nèi)容。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
認(rèn)證只是一種形式，取消GMP認(rèn)證，但GMP仍在
2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了GMP概念，分析了執(zhí)行GMP可能存在的主要問題、并對改善方法探討。
2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對GMP基礎(chǔ)知識問答進行了匯總。
2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》（中英文對照版）
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計劃（PIC/S）和PIC/S GMP，比較PIC/S GMP與中國GMP（2010年修訂版）的差異。
2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
GMP是國內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日，新版GMP正式發(fā)布實施，與1998版GMP相比，內(nèi)容更詳細、更全面，也更具有操作的指導(dǎo)性。
2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
按照國務(wù)院要求，2016年1月1日起，總局將所有GMP認(rèn)證權(quán)限下放到各省局。GMP認(rèn)證將來逐步和生產(chǎn)許可相融合，也就是說將來GMP認(rèn)證會取消。
2016/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
