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本文介紹了FDA唯一醫(yī)療器械標識碼UDI申請流程。
2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA將加強打擊非法健康產(chǎn)品的力度
2022/09/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了首個FDA批準的牙科手術(shù)導(dǎo)航機器人Yomi。
2022/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA 510(k)遞交方式一年之后將強制過渡到eSTAR
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
XACT遠程控制系統(tǒng)獲得FDA許可
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA公布提議的2023財年CDRH指南文件清單
2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA 發(fā)布 CMC 批準后變更可比性方案定稿指南
2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA“治療等效性評價供企業(yè)用指導(dǎo)原則”（草案）介紹
2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新的機器人導(dǎo)航系統(tǒng)軟件獲批FDA
2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA加速批準新型ADC用于鉑耐藥的卵巢癌
2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
