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新的機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)軟件獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-11-09 14:40

2022年11月3日,Accelus宣布:美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其Remi機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)軟件更新,該軟件更新后允許兼容GE OEC 3D,Ziehm Vision RFD 3D和Stryker Airo TruCT系統(tǒng)捕獲圖像。 

 

Remi機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)是一個(gè)機(jī)器人導(dǎo)航平臺,為腰椎固定外科手術(shù)提供機(jī)器人椎弓根螺釘放置。它于 2021 年 2 月獲得 FDA 批準(zhǔn)。新的FDA批準(zhǔn)允許該系統(tǒng)與更廣泛的3D成像系統(tǒng)組合一起使用。

 

Remi系統(tǒng)旨在解決傳統(tǒng)機(jī)器人系統(tǒng)在脊柱手術(shù)中的固有局限性,包括過長的設(shè)置和拆卸時(shí)間,高成本,手術(shù)中斷風(fēng)險(xiǎn)以及在手術(shù)室空間占用過大等等。此次軟件更新增強(qiáng)了Remi系統(tǒng)的優(yōu)勢,允許它與多種3D成像系統(tǒng)一起使用,從而減少了醫(yī)院投資特定成像平臺的需求。

 

Remi系統(tǒng)以同等的準(zhǔn)確性和優(yōu)化的手術(shù)步驟解決了過往的脊柱導(dǎo)航系統(tǒng)的問題,同時(shí)降低了手術(shù)成本。Remi能夠在ASC門診環(huán)境中使用機(jī)器人導(dǎo)航為外科醫(yī)師提供了所需的精度,同時(shí)減少了患者,手術(shù)室團(tuán)隊(duì)的輻射暴露。

 

關(guān)于GE OEC 3D

 

GE OEC 3D 是一款3D/2D C 型臂,無需切換系統(tǒng)即可靈活地捕獲精確的 3D 和 2D 圖像。從骨科脊柱手術(shù)到心臟血管手術(shù),它都可以快速輕松地過渡。它能夠在脊柱手術(shù)過程中看到更多斷層,或者在骨科手術(shù)中看到更多的骨盆或股骨橫截面。OEC 3D 的體積為 19 cm x 19 cm x 19 cm,但比其他 3D C 型臂捕獲的體積大 67%。

 

關(guān)于Ziehm Vision RFD 3D

 

Ziehm Vision RFD 3D在于平衡成本效率和改善患者護(hù)理,縮短住院時(shí)間和減少創(chuàng)傷性治療。這款三維移動CT臂有助于在優(yōu)化成本的同時(shí)提高手術(shù)效率和患者滿意度。基于十多年的三維成像經(jīng)驗(yàn),Ziehm Vision RFD 3D采用CMOS技術(shù),將2D和3D功能融合,可更好地進(jìn)行術(shù)中控制,減少術(shù)后CT掃描的需求。

 

關(guān)于Stryker Airo TruCT

 

Stryker的Airo TruCT成像系統(tǒng)具有32層探測器和扇形光束診斷質(zhì)量的成像,使醫(yī)生能夠清楚地了解肺部疾病(包括COVID-19)患者的肺部疾病水平,以幫助診斷和治療決策。它的重量僅為 1,800 磅,結(jié)構(gòu)緊湊,足以裝入標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院運(yùn)輸電梯。與傳統(tǒng)的固定式CT成像系統(tǒng)不同,它在運(yùn)輸過程中的自我推進(jìn)能力使其具有高度的移動性。一旦到達(dá)所需位置,就可以由標(biāo)準(zhǔn)墻上插座供電。

 

關(guān)于Remi機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)

 

Remi是一個(gè)全面的機(jī)器人定位和導(dǎo)航平臺,為執(zhí)行腰椎固定的外科醫(yī)生提供機(jī)器人椎弓根螺釘放置。它旨在提供與傳統(tǒng)脊柱機(jī)器人系統(tǒng)相同的精度和準(zhǔn)確性,但占地面積更小,手術(shù)步驟更加優(yōu)化,設(shè)置和拆卸時(shí)間更短,價(jià)格經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。

 

Remi機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)由一個(gè)用作主要用戶界面的工作站,一個(gè)超輕量級近場攝像頭和一個(gè)四磅重的機(jī)器人定位平臺組成。攝像機(jī)和定位平臺都連接到手術(shù)室工作臺上,從而最大限度地減少了系統(tǒng)的占地面積。其相機(jī)還具有廣角捕獲功能,旨在跟蹤整個(gè)手術(shù)領(lǐng)域的儀器,并最大限度地減少傳統(tǒng)脊柱手術(shù)機(jī)器人平臺通常遇到的視線問題。Remi的工作站配有觸摸屏計(jì)算機(jī),可接收術(shù)中3D圖像,并自動將導(dǎo)航系統(tǒng)注冊到患者的解剖結(jié)構(gòu)中。該計(jì)算機(jī)位于30英寸×30英寸的系統(tǒng)推車上,該推車易于運(yùn)輸,并在不使用手術(shù)時(shí)為所有系統(tǒng)組件提供存儲空間。這種緊湊的占地面積使其適用于所有設(shè)施,包括ASC和手術(shù)室較小的醫(yī)院。

 

Remi旨在簡化手術(shù)工作流程并提供手術(shù)效率。在2021年發(fā)表在《Cureus Journal of Medicine》上的一項(xiàng)研究中,Remi機(jī)器人瞄準(zhǔn)和導(dǎo)航系統(tǒng)被確定為具有顯著縮短的程序工作流程持續(xù)時(shí)間,同時(shí)與最常見的替代機(jī)器人脊柱平臺相比保持相同的準(zhǔn)確性。使用Remi系統(tǒng)的平均總程序時(shí)間為36.6分鐘,而使用替代傳統(tǒng)機(jī)器人系統(tǒng)的總程序時(shí)間為55.0分鐘。

 

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來源:MedRobot

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