2016 年 2 月 22 日美國(guó) FDA 官網(wǎng)消息，為幫助小型食品企業(yè)符合 FDA 關(guān)于聲明含有特殊營(yíng)養(yǎng)成分Ω -3 脂肪酸的最終規(guī)則， FDA 制定了小企業(yè)符合性指南（ SECG ， Small Entity Compliance Guide ）

2016/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為遵守2017年FDA再授權(quán)法案（FDARA）702（b）（1）部分條款，F(xiàn)DA發(fā)布了一份指南草案，用來指導(dǎo)FDA發(fā)布關(guān)于詳細(xì)說明機(jī)構(gòu)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械工廠的檢查中如何實(shí)施一致的程序和標(biāo)準(zhǔn)的指南草案。

2019/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA監(jiān)管的進(jìn)口產(chǎn)品必須符合FDA的法律法規(guī)，如FD&C法案和其他相關(guān)法案。FDA在進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)時(shí)以及產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)銷售后都對(duì)其擁有管轄權(quán)。

2021/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA近期公布了一則題為“Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program”的指南草案，F(xiàn)DA發(fā)布該指南草案是為了描述其關(guān)于FDA參與自愿提升計(jì)劃(VIP)的政策。

2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA監(jiān)管的產(chǎn)品遍布美國(guó)的每個(gè)超市、藥店和家庭。網(wǎng)絡(luò)安全涉及FDA廣泛而復(fù)雜的職責(zé)的方方面面。這是FDA的首要任務(wù)之一，F(xiàn)DA對(duì)此非常重視，尤其是考慮到當(dāng)今日益增長(zhǎng)的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。

2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 12 月 11 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 食字第 1031304163B 號(hào)函

2015/05/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

9月9日消息，美國(guó)FDA已經(jīng)延長(zhǎng)了實(shí)施《食品安全現(xiàn)代法案》相關(guān)法規(guī)的符合日期。

2016/09/20 更新 分類：其他 分享

FDA與USDA食品致病菌檢測(cè)流程

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q-Sub其實(shí)可以成為醫(yī)療器械廠商在提交產(chǎn)品注冊(cè)過程中非常有用的工具

2020/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的醫(yī)療器械檢查模式，或許能為我們提供一些借鑒

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享