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2023年10月2日，全球放療巨頭安科銳 Accuray Incorporated（納斯達克股票代碼：ARAY）宣布，正在為其用于 Radixact 螺旋放療系統的在線自適應治療選項 Cenos? 提交 FDA 的510(k)申請。
2023/10/06 更新 分類：科研開發 分享
2023年10月9日，強生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統和導航器械已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。
2023/10/11 更新 分類：科研開發 分享
近日，FDA發布了一份立即生效的指南，標題為：用于支持患者監測的無創遠程監測設備的強制執行政策。
2023/10/22 更新 分類：法規標準 分享
近日，專注于心血管健康的醫療技術公司和醫療設備供應商 Ventric Health宣布，其醫療設備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/10/27 更新 分類：科研開發 分享
2023年11月1日，創新骨科醫療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機器人輔助手術平臺和 ApolloKnee? 軟件應用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。
2023/11/03 更新 分類：科研開發 分享
近日，2023年11月3日，FDA頒布了臨床電子體溫計的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。
2023/11/06 更新 分類：法規標準 分享
2023年11月6日，專注聽力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II類醫療設備Sontro?自配非處方（OTC）助聽器和otoTune?AI應用程序獲批FDA 510(k)。
2023/11/09 更新 分類：科研開發 分享
2023年11月29日，專注以非侵入方式檢測眼部生物標志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular? FC視網膜相機獲批FDA 510（K）。
2023/12/03 更新 分類：科研開發 分享
2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS? Ankle踝關節導航系統獲得了FDA的510（k）許可。
2023/12/06 更新 分類：科研開發 分享
2023年12月7日，BD（紐約證券交易所代碼：BDX）宣布MiniDraw?毛細血管指尖采血系統獲批FDA 510（K）。
2023/12/10 更新 分類：科研開發 分享
