近日，專注于心血管健康的醫療技術公司和醫療設備供應商 Ventric Health宣布，其醫療設備 Vivio System™ 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Vivio 使臨床醫生能夠在臨床和家庭醫療環境中對心力衰竭進行無創診斷。
心衰的定義是心臟泵不出足夠的血液來滿足身體的需要，或者是以充盈壓升高為代價，也稱為左心室舒張末壓（LVEDP）升高。美國約有 650 萬人患有心力衰竭，每年新確診的患者還有 55 萬人。Vivio 使用先進的算法，以非侵入性方式快速檢測升高的 LVEDP。
Ventric Health 公司聯合創始人兼首席執行官Sean Brady表示："目前多達 50% 的心衰患者未得到診斷，而診斷可能比最初出現癥狀時滯后長達 30 個月。早期診斷對于治療和控制 65 歲或以上最脆弱人群的心力衰竭至關重要。隨著 Vivio 的推出，臨床醫生可以在五分鐘內檢測出心衰的黃金標準測量值-升高的 LVEDP，而且可以在任何醫療環境下檢測。"
Vivio® 目前是全球首款也是唯一一款能夠在臨床或家庭醫療環境中對心力衰竭進行無創診斷的醫療設備。Vivio®是頂尖大學實驗室突破性研究的直接成果，首次獲得了有關人體心臟的深層次、非同尋常的數據。該設備使用簡單，但功能復雜，采用先進的算法無創檢測升高的左心室舒張末壓（LVEDP）。該解決方案無創測量 LVEDP 的能力在業內無與倫比。臨床醫生可以在五分鐘內完成檢測，無論在哪里進行，都能實時收到檢測結果，幫助診斷心衰。
Vivio 標志著醫療保險人群在診斷這種昂貴而致命的疾病方面邁出了獨特的一大步。臨床研究表明，由于診斷滯后，65% 的醫保患者是在急診室或住院環境中首次診斷出心力衰竭的，而對于社會經濟地位較低的患者來說，這一數字增加到了 75%。心力衰竭對經濟的影響是深遠的，這使得早期發現和診斷變得更加重要。預計到 2030 年，心力衰竭將占美國醫療支出的 700 億美元。
Ventric Health公司聯合創始人Mory Gharib表示："這對任何醫療機構的臨床醫生來說都是不可或缺的臨床見解。它強化了我們在心血管健康領域提供變革性臨床干預措施的承諾，使臨床醫生和基于價值的醫療組織能夠擴大診斷的醫療場所，增加可覆蓋的患者數量，并改變治療的時間表。作為心力衰竭診斷的創新輔助工具，Vivio旨在減少心力衰竭的影響并延緩其進展，使價值醫療機構能夠改善臨床和健康結果。它的移動性和簡便性有助于克服健康的社會決定因素（SDOH）對診斷造成的障礙，如交通不便，使訓練有素的臨床醫生能夠在家中或診所檢測 LVEDP 是否升高。"
Vivio 對患者和臨床醫生都有好處，其移動性和易用性使其成為導管插入術或超聲心動圖等傳統方法的極具吸引力的替代選擇。它對各種醫療環境的適應性和實時結果提高了臨床工作流程的效率，同時實現了以患者為中心的醫療服務。最近對患者進行的一項調查顯示，所有受訪者都認為臨床醫生為他們進行 Vivio 測試很方便，95% 的受訪者認為 Vivio 測試比接受超聲心動圖檢查更受歡迎。
關于 Ventric Health
Ventric Health 是位于美國加州的一家醫療保健技術公司和醫療設備供應商，致力于改變心血管健康的臨床干預方式。是首家也是唯一一家能夠在臨床和家庭醫療環境中對心力衰竭進行無創診斷的公司，這重塑了高危人群的診斷途徑，并為行業樹立了新標準。
Sources:
Braunwald E. Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 4th edition. Philadelphia: W.B. Saunders, 1992.
Leon-Chisen, Nelly. ICD-10-CM and ICD-10-PCS Coding Handbook, with Answers 2023. HEALTH FORUM, 2023
