近日，GE醫(yī)療（納斯達克代碼：GEHC）宣布，其研發(fā)的Carescape Canvas患者監(jiān)護平臺已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2023/04/21 更新 分類：熱點事件 分享

據(jù)悉，國際眼科巨頭強生全視(又名強生視覺，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認(rèn)證。

2023/05/07 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月4日，美國眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月12日，美國醫(yī)療科技初創(chuàng)公司C.Light Technologies宣布，其開發(fā)的視網(wǎng)膜眼動監(jiān)測儀Retitrack已經(jīng)獲得美國FDA 510(k)的特別批準(zhǔn)。

2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月19日，專注于糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已經(jīng)獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證，并開始商業(yè)化推廣。

2023/05/25 更新 分類：熱點事件 分享

2023年6月1日，美國初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn)，可用于腦部成像。

2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月5日，無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測儀已獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，施樂輝（紐約證券交易所代碼：SNN）宣布其Aetos肩關(guān)節(jié)置換假體獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，允許進行商業(yè)運營，該產(chǎn)品即將在美國市場上市。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月28日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 Embold Soft 和 Packing 彈簧圈已獲得FDA 的510(k)許可。這兩款彈簧圈設(shè)計用于栓塞治療。

2023/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月19日，美國醫(yī)療設(shè)備制造商ReddyPort公司宣布，其開發(fā)的無創(chuàng)通氣（NIV）裝置ReddyPort elbow已獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn)。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享