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  • 小企業(yè)如何實施質(zhì)量風(fēng)險管理

    風(fēng)險管理為當(dāng)今和未來一段時期內(nèi)企業(yè)管理中一項經(jīng)常重要的管理內(nèi)容。對于國內(nèi)眾多的小企業(yè),如何應(yīng)對復(fù)雜多變的風(fēng)險管理呢?筆者主要從質(zhì)量風(fēng)險管理對此進行闡述。 外部質(zhì)量風(fēng)

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • ISO14971中的風(fēng)險估計、風(fēng)險評估、風(fēng)險評級有什么不同

    風(fēng)險管理是醫(yī)療器械全生命周期框架的關(guān)鍵部分,因此準(zhǔn)確掌握風(fēng)險管理的概念和術(shù)語顯得十分重要,而在醫(yī)療器械風(fēng)險管理國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971中都有相應(yīng)的定義。

    2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械的剩余風(fēng)險評價

    當(dāng)所有可行的醫(yī)療器械風(fēng)險控制措施均已實施完畢,且風(fēng)險無法進一步降低時,即進入剩余風(fēng)險評價階段(單個剩余風(fēng)險)。

    2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險管理流程與工具

    醫(yī)療器械風(fēng)險管理是一個不斷發(fā)展不斷迭代的過程,隨著監(jiān)管機構(gòu)對風(fēng)險管理的認(rèn)識不斷加深,對風(fēng)險管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強對風(fēng)險管理的重視,充分認(rèn)識到風(fēng)險管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風(fēng)險管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

    2022/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險管理分析

    醫(yī)療器械風(fēng)險管理是一個不斷發(fā)展不斷迭代的過程,隨著監(jiān)管機構(gòu)對風(fēng)險管理的認(rèn)識不斷加深,對風(fēng)險管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強對風(fēng)險管理的重視,充分認(rèn)識到風(fēng)險管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風(fēng)險管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險管理

    本文介紹了化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險管理。

    2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 檢驗檢測機構(gòu)的風(fēng)險識別

    由于在檢驗檢測的整個過程中都具有風(fēng)險,要進行風(fēng)險管理,首先需要從各個過程中識別風(fēng)險

    2016/02/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 口服固體制劑GMP管理的質(zhì)量風(fēng)險管理

    該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。

    2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險管理資料編寫全解析

    大家好,今天小編想跟大家聊一聊產(chǎn)品風(fēng)險分析資料。

    2025/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • NMPA發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》

    近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》。

    2025/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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