環境應力篩選對有潛在缺陷的產品能誘發其故障，排除出早期故障。

2020/03/04 更新 分類：科研開發 分享

針式進樣器的使用及維護(5 ～500 μL )：根據樣品的體積選擇進樣器，進樣器的使用，排除進樣器中的氣泡，吸液方法，進樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護。

2021/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

2023年4月18日，歐盟委員會正式發布了基于生態設計指令2009/125/EC框架下電氣產品關機、待機等模式下生態設計要求新法規(EU) 2023/826。

2023/05/23 更新 分類：法規標準 分享

產品出現早期失效，或安裝后上電不正常，或運行幾個月就失效。從時間角度看，屬于早期失效。通過分析，是芯片失效，在邊沿出現了裂紋，擴展到有源區造成功能失效。

2024/04/25 更新 分類：科研開發 分享

本研究通過對比分析美、日、歐國家或地區CGT產品監管基本情況，結合我國監管實際情況和產業發展需求，分析國外監管模式給予我國在完善監管框架、鼓勵研發上市、促進產業發展等方面的啟示。

2024/06/14 更新 分類：監管召回 分享

醫療器械委托生產是醫療器械注冊人制度的重要組成部分，指注冊人 / 備案人基于資源優化配置需求，將產品生產環節委托給具備相應資質的生產企業完成的特殊生產模式。關于委托生產，小編總結內容如下.

2025/03/10 更新 分類：生產品管 分享

本文主要針對中小制藥企業產品檢驗中 PDCA 循環模式的使用效果進行分析，按照四個不同階段的質量檢驗內容進行分析，期望能為今后我國中小制藥企業藥物質量檢驗管理工作的開展奠定基礎。

2025/07/21 更新 分類：生產品管 分享

醫療器械的新產品開發與其他大部分商業產品都有著共通點，都將經歷發現創新，設計開發和生產銷售三個階段，并需要克服商業化過程中出現的各種問題，最終將創新想法轉化為具有市場價值的商業化產品。不同的是醫療器械產品在其有效性，可用性和安全性方面有著更高的要求，因此在新產品開發的三個階段，將會經歷更為嚴謹，細致的調查，決策和執行過程。

2021/08/20 更新 分類：科研開發 分享

本指導原則旨在指導水膠體敷料產品的研究開發、產品注冊申報資料撰寫和技術審評。

2020/05/09 更新 分類：法規標準 分享

隨著汽車輕量化不斷上漲的趨勢，電子產品以及汽車的零部件產品的集成化程度不斷增加，主機廠對于產品的環境適應性的要求也越來越高。為了檢驗其產品能否適應在使用、運輸過程中遇到的各種力學環境，需要進行振動、沖擊和碰撞一系列的試驗。其中振動臺系統是完成試驗的關鍵設備，可以進行振動、沖擊和碰撞三項測試。

2021/12/01 更新 分類：檢測案例 分享