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根據江蘇檢驗檢疫局相關要求,9月23日,南通檢驗檢疫局聯合南通市經濟技術開發區工商部門,對開發區內8家4S店的進口CCC產品進行了監督抽查。 此次抽查以進口CCC零部件為主,主要抽
2014/11/13 更新 分類:監管召回 分享
良好的設計開發過程控制才能產出高質量的醫療器械產品,設計開發管理是企業質量管理體系運行中的重點和難點。文章依據我國《醫療器械生產質量管理規范》的要求,對設計開發過程進行分析,探討質量管理的思路與方法。
2018/02/05 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械設計開發控制程序 (ISO13485-2016/ISO9001-2015) 1.0 目的: 本辦法依據醫療器械質量管理體系條款,規范了產品設計開發過程的控制,以確保產品能滿足顧客及有關標準的要求。
2019/10/11 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場的重要組成部分,也是產品開發過程中必須考慮的環節。包裝設計不僅影響運輸、滅菌、用戶體驗,對于項目開發成本和實際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產品,醫療器械開發人員必須了解所有潛在風險并在儀器開發過程的早期優先考慮包裝設計。
2022/03/11 更新 分類:科研開發 分享
項目質量管理組織、目標、主要階段工作項幾個方面介紹汽車產品開發項目質量管理要如何管。
2017/11/23 更新 分類:生產品管 分享
通過本文討論頻譜分析儀在您的產品開發流程中添加預一致性測試,以加速產品開發并降低項目成本。
2024/10/14 更新 分類:科研開發 分享
先導化合物,作為新藥研發的焦點和源頭,是藥企爭取市場份額、擴大利潤的重要來源,更是各大藥企長久發展的持續動力。每一個成功上市的藥物,按照傳統模式,在篩選先導化合物的開發階段平均須投入至少2.6億美元的成本,如此高額的前期投入,就要求科研人員擁有發現及優化先導化合物的能力,從而邁好萬里長征的第一步。
2021/03/03 更新 分類:科研開發 分享
產品設計和開發是摸索、探究產品作用機理、工藝過程、預期用途、風險分析、工藝技術轉化的過程,是產品實現過程中的關鍵環節,決定了產品質量安全有效的固有特性,因此產品設計和開發的合規性也是飛檢的重點之一
2018/09/17 更新 分類:監管召回 分享
本文主要介紹了軍工產品可靠性設計分析要點:可靠性建模要點,可靠性分配要點,電子產品可靠性預計要點,非電產品可靠性預計要點,FMECA要點,嵌入式軟件FMECA要點,損壞模式及影響分析(DMEA)要點,工藝FMECA要點及FTA要點。
2022/02/23 更新 分類:科研開發 分享
本研究對藥食同源的相關概念進行定義,梳理藥食同源相關的政策法規,介紹藥食同源物質的開發利用現狀,并指出現階段藥食同源物質開發利用中存在的不足,提出應對措施,為藥食同源物質的綜合開發提供依據和參考。
2021/12/22 更新 分類:行業研究 分享