近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，來(lái)自加利福尼亞州的醫(yī)療技術(shù)公司 Element Science 研發(fā)的 Jewel Patch 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，已成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn).

2025/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

除顫器是臨床廣泛使用的搶救設(shè)備，保持其性能、功能的正常對(duì)患者生命安全影響巨大，因此，必須做好質(zhì)量控制，性能檢測(cè)是除顫器質(zhì)量控制的一項(xiàng)重要內(nèi)容，而且有越來(lái)越多的醫(yī)院自行開(kāi)展除顫器性能檢測(cè)。該研究依據(jù)除顫器檢測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合多年相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)醫(yī)院自行開(kāi)展除顫 器性能檢測(cè)需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)。

2020/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問(wèn)題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功完成蘇州無(wú)雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）2023年會(huì)議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪結(jié)果，長(zhǎng)期隨訪結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

10月17日，據(jù)樂(lè)普醫(yī)療公告，下屬公司深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動(dòng)體外除顫器正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。

2023/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享