隨著越來越多可供應用的有效藥物出現，療效有突破的新藥越來越少，藥物臨床研究的目的因此發生轉變。在陽性對照試驗中，更多的是在探求新藥與標準的有效藥物相比，其療效是否不差或療效相等，而并不一定要知道新藥是否優于標準藥，因此提出非劣效性/等效性試驗（noninferiority/equivalencetrials）。

2022/05/25 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了細胞回復突變試驗陽性判定方法討論及陽性的應對處理。

2025/03/10 更新 分類：科研開發 分享

Q :對無菌工藝制劑進行無菌檢查試驗，檢測出陽性結果，如何開展結果調查工作?

2023/06/20 更新 分類：法規標準 分享

EVOQUE：愛德華公布TTVR一年臨床陽性數據

2022/11/29 更新 分類：科研開發 分享

【問】可見異物陽性樣品的制作和管理有何要求?

2024/07/23 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了體外診斷試劑陽性判斷值的建立及陽性判斷值的驗證等內容。

2023/04/24 更新 分類：科研開發 分享

【問】我們公司準備進行體外診斷試劑生產注冊，現需要咨詢陽性物質驗證是否可以外包。

2024/05/28 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹沒有法定對照品的化藥對照品的標定方法。

2020/10/17 更新 分類：實驗管理 分享

問：實驗室中的陽性間相對于緩沖間是負壓，請問陽性間的房門開啟方向是向陽性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規標準？

2023/05/08 更新 分類：法規標準 分享

本文主要介紹了對照品的來源、購買和標定。

2020/11/23 更新 分類：科研開發 分享