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QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數15次的穩定性考察。5種對照品穩定性檢驗考察結果均符合可接受標準,根據對照品穩定性考察結果起草此穩定性考察報告??疾旖Y果均符合可接受標準。此五種對照品的考察結果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。
2021/08/02 更新 分類:科研開發 分享
本指導原則是對革蘭陽性菌鑒定試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據,并依據產品的具體特性對注冊申報資料內容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類:法規標準 分享
環氧乙烷滅菌確認采用過度殺滅法——半周期法進行驗證,在半周期驗證時出現IPCD全陰性、EPCD部分陽性的結果是否可以接受?
2025/02/05 更新 分類:法規標準 分享
近期,專注于眼科微創和生物介入解決方案的醫療技術公司 Iantrek 在波士頓舉行的ASCRS會議上公布了其微創介入青光眼手術系統 CycloPen 和 生物組織 AlloFlo 的臨床陽性數據。
2025/04/24 更新 分類:科研開發 分享
常用油品檢測項目中英文對照
2016/05/31 更新 分類:實驗管理 分享
各種橡膠檢測設備中英文對照
2017/08/30 更新 分類:實驗管理 分享
IATF 16949:2016版與QSB+、BIQS對照表
2017/09/27 更新 分類:生產品管 分享
橡膠膠料硬度調整方法、硬度估算方法(對照表)
2018/04/08 更新 分類:科研開發 分享
熱處理相關領域常用詞中英文對照
2019/05/05 更新 分類:科研開發 分享
本文簡要的摘取了一些醫療器械中的常用的中英文對照。
2018/08/25 更新 分類:科研開發 分享