醫療器械臨床試驗若采用平行對照設計，對照產品的選擇原則是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開發 分享

國際上醫療器械監管機構在體外診斷試劑上市前審評過程中對產品的陽性判斷值及參考區間的研究資料均有要求，國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)發布的《醫療器械和體外診斷試劑安全和性能的基本原則》，針對體外診斷試劑明確提出了有關陽性判斷值及參考區間的要求。

2022/09/13 更新 分類：科研開發 分享

材料各項性能參數對照

2017/11/03 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了標準品和對照品種類和如何區分校準品和標準品。

2021/07/02 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了對照品、標準品、內標物的區別。

2021/12/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了對照品和標準品的區別。

2021/12/14 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了3種溶出度標定方法：自身對照法，對照品對照法及吸收系數法。

2022/01/25 更新 分類：科研開發 分享

對照品開瓶次數穩定性研究怎么做？

2022/10/18 更新 分類：實驗管理 分享

本文結合實例簡要介紹如何選擇對照藥物。

2023/07/10 更新 分類：科研開發 分享

本文著重從以上階段介紹對照品扮演的角色及其重要性。

2024/01/05 更新 分類：科研開發 分享