鎳屬于重金屬元素，廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性（應力誘導）和形狀記憶（溫度誘導）性能，而廣泛應用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械，近年來在微創手術中也有運用 。

2022/05/28 更新 分類：科研開發 分享

某批鎳鈦合金植入類醫療器械，在生產裝配后進行X射線檢查時出現鎳鈦絲斷裂情況。

2018/12/12 更新 分類：檢測案例 分享

當血管內使用的鎳鈦合金網籃類產品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導管的附件時，臨床評價路徑應如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規標準 分享

近日，NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第7號），有10款產品進入創新通道。其中包括先健科技（深圳）有限公司申請的鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器。

2025/08/12 更新 分類：科研開發 分享

某鎳鈦合金產品在生產過程中有極少數產品里的鎳鈦絲發生斷裂，對其失效情況進行分析并提出相應的改進措施。

2019/01/25 更新 分類：檢測案例 分享

正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成，包括預成型形狀的正畸絲。根據《醫療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。

2023/01/16 更新 分類：法規標準 分享

澳大利亞研究機構CSIRO Lab22 增材制造實驗室，應臨床醫生改進鎳鈦合金自膨脹支架的需求，開發了一種通過選區激光熔化（SLM）3D打印技術制造支架，該支架在設計自由度和可定制方面顯示出一定優勢。

2020/06/05 更新 分類：科研開發 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導文件概括了FDA對鎳鈦合金器械的最新技術觀點。本指導原則中對于鎳鈦器械的腐蝕性能評估，重點關注了點蝕和電偶腐蝕，并給出了評估方法及思路。要對鎳鈦材料的有害腐蝕產物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機理及評估指標入手，我們來看看FDA對哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規標準 分享

Zenflow Spring是一種類似于彈簧的支架，由鎳鈦合金制備。

2024/11/20 更新 分類：科研開發 分享

本文對國內外醫用鎳鈦合金材料和植入物標準的現狀進行分析，以期明確該領域的標準化研究方向。

2019/06/26 更新 分類：法規標準 分享