7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/11/01 更新 分類：法規標準 分享

常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。

2024/02/02 更新 分類：生產品管 分享

目前，常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。

2021/11/26 更新 分類：實驗管理 分享

藥品研發與生產中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對目前已有的幾種濾膜膜材進行介紹，同時針對固體制劑溶出方法開發與液體制劑研究中的濾膜吸附內容進行簡單分享。

2023/02/20 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了除菌過濾器驗證項目與實驗要求

2022/05/24 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了小容量注射劑車間除菌過濾設計。

2023/09/13 更新 分類：生產品管 分享

【問】液體除菌過濾器主要的確認項目有哪些?

2024/05/14 更新 分類：法規標準 分享

我們今天重點介紹無菌制劑的除菌過濾。

2023/12/11 更新 分類：科研開發 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發 分享

依據國家藥監局2018.10.1生效版《除菌過濾技術及應用指南》中的定義：除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體中的微生物，以達到無菌藥品相關質量要求的過程。

2020/09/22 更新 分類：科研開發 分享