實驗室現場評審是由評審專家在限定的時間內，按照評審要求和相關程序，采用抽樣的方式對被評審實驗室的質量體系運行情況及技術能力進行全方位的審核與評價，具有時間短、專家少、技術性高、專業性強、工作量大的特點。在臨近評審的時候做以下的工作有助于實驗室順利通過評審

 

    1.調整心態，正確認識

 

    實驗室聘請有經驗的評審專家前來評審，希望能夠借助評審專家多年的評審經驗以及過硬的專業技術知識協助實驗室完善其內部質量管理體系，提升實驗室的檢測能力與業務水平，使實驗室在極短的時間內得到最大化的增值。因此，實驗室需調整心態，正確認識現場評審，對評審專家坦誠相待，應將實驗室真實的一面展現給專家，積極主動地與專家配合，確保專家獲取的評審信息全面、詳細、真實、準確。切忌遮遮掩掩，弄虛作假，否則不利于實驗室順利通過評審，不利于實驗室實現持續改進的目的。

 

    2.提前做好溝通，事半功倍

 

    現場試驗的選擇

 

    現場試驗的選擇應具有代表性，能充分體現實驗室的能力水平。選擇的試驗種類盡可能覆蓋各專業領域，避免在某一領域選擇多個試驗；試驗項目應能突出重點和難點，體現產品的主要技術參數，應囊括多種儀器設備，涵蓋各種溯源方式；儀器設備應著重選擇專業性強、技術性高、操作難度大且能突出人員操作能力與水平的設備。儀器比對與人員比對是在選擇現場試驗項目時不容忽視的兩大重要環節，在選擇現場試驗的時候應當合理布局兩個比對試驗。儀器比對主要是考核實驗室儀器設備間存在的差異性是否能滿足認可的要求，因此選擇的比對項目應以儀器出數據為主，盡量減少人員的干擾因素。人員比對試驗是評價實驗室人員的檢測水平和技術能力，人員比對項目的選擇應能著重突出人員的操作能力、對結果的判定能力以及對專業知識的儲備能力。

 

    提前與專家做好溝通，確定現場試驗

 

    實驗室應將選擇好的現場試驗項目及現場評審的文件資料提前發給評審專家進行審核，給評審專家留出充足的時間提出建議和意見，節約現場評審的時間。盡可能通過資料展現、交談溝通等方式讓專家較詳細地了解各個項目的基本情況，方便評審專家做好下一步的評審安排，避免在現場評審時手忙腳亂。選定的現場試驗可以以表格的形式提供，確保表格信息清晰明了。表格中的試驗以領域分類，明確每個試驗項目，體現需使用的儀器設備，對人員比對、儀器比對和有偏離的試驗，在備注中標明以作提示。評審專家在獲取現場試驗信息后，會根據實驗室申報的所有項目對現場試驗提出一些意見，如果專家想要增加項目或者替換現場試驗，實驗室負責人可根據自己的實際情況，從試驗所需的時間、人員、設備、環境等方面進行綜合考量，及時與專家進行協調溝通，盡早確定試驗項目。

 

    提前與相關部門做好溝通，確保現場試驗順利進行

 

    現場試驗涉及到與多個部門共用的儀器設備時，需提前與各相關部門進行協調，合理調配日常檢測的工作時間，避免現場試驗與日常檢測工作發生沖突。有效安排日常檢測與現場試驗的銜接工作，充分發揮儀器設備的使用效能。

 

    3.合理調配人員，做到從容應對、有條不紊

 

    評審專家對實驗室提供的檔案資料進行審查，會提出諸多問題，若科室未安排陪同人員，則不能及時回答和處理專家提出的問題。由于溝通跟不上，那么這些問題很有可能就會轉變成為最終的不符合項，屆時實驗室就會處于非常被動的地位，所以，選配一名專業人員全程陪同非常有必要，同時也是對評審專家的重視與尊重。陪同人員需對實驗室的質量體系文件、實驗室的運轉情況及檢驗方法和技術標準等方面熟悉，且要有較強的協調能力及語言表達能力，能及時準確地回答評審專家提出的問題，或能在第一時間內聯系到合適的人員來回答專家的詢問。同時可選配一名聯絡員，專門負責協調提供專家需要的文件資料，做好后勤的協調聯絡工作，為專家節省評審時間，提高評審效率。為確保評審專家能順利地觀察現場試驗，對現場試驗項目的檢測進行全程跟蹤和考核，實驗室需科學合理安排現場試驗的檢測人員，提前做好現場試驗的前期準備工作，有條不紊地迎接現場試驗的評審工作。

 

    4.文件檔案分類存放，做到井然有序

 

    現場評審的時間短，任務重，為能在短時內從容不迫地提交出專家想要的檔案，離不開日常對文件檔案的有效管理。檔案管理人員可按照ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》中的要素將所有檔案進行收集、分類、編碼、存放及實時管理，以便能在眾多檔案中迅速找到所需文檔。由于實驗室文件檔案分布具有廣泛性、保存具有分散性，所以對于在其他部門歸檔保存的檔案，可制作一份檔案狀態查詢表，表中可包含檔案存放的部門、檔案狀態、部門聯系人及電話等信息，并提前與相關部門負責人做好協調溝通，保證評審期間能隨時調閱檔案。

 

    5.現場評審表格的準備技巧

 

    評審表格的準備與填寫在現場評審中比較關鍵，牽扯的精力較大，可謂是耗時耗力。若能掌握一些表格的填寫技巧，可大大縮減勞動量，節省資源。

 

    理清需要填寫的表格，掌握各表格之間的關聯

 

    現場評審往往要填寫幾套表格，分別提交給CNAS以及CMA，不同的評審要求提交的表格也不同。不要急于填表，先理清所要填寫的各套表格之間存在的關聯性，然后選定一套表格進行填寫，其余幾套表格可采用復制及格式調整等形式完成，這樣會簡化工作量，起到事半功倍的效果。

 

    認真填寫表格中各項內容，充分體現實驗室的檢測能力

 

    表格中所填寫的各項內容是實驗室硬件設施及技術能力的一個全面體現，填寫時需認真對待，尤其是儀器設備配置表，切忌試驗項目與使用儀器不匹配，儀器設備參數張冠李戴。評審專家具有較高的專業水平及豐富的評審經驗，很容易發現其中的漏洞與缺陷，而這些漏洞則往往會成為專家的關注點，反而不利于實驗室順利通過評審。

 

    熟練運用辦公軟件，掌握表格調整技巧

 

    表格格式的調整是一項比較繁重的工作，貌似簡單，實則復雜，可謂是牽一發而動全身。安排一名熟悉辦公軟件的人員專門負責調整表格，靈活運用格式調整的一些技巧，提高工作效率。