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在處方前研究中,研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。
2020/08/24 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械藥物相容性研究的內容主要包括三個方面:提取試驗、相互作用研究(包括遷移試驗和吸附試驗)和安全性研究。
2025/07/01 更新 分類:科研開發 分享
采用相同原材料制成、具有多個規格裝置的預充式導管沖洗器,開展藥物相容性研究時如何選擇典型性產品?
2025/08/20 更新 分類:法規標準 分享
藥物相容性指的是由于藥物與所接觸的材料、容器等發生作用而對藥物的治療而產生的相互影響,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用給藥品質量及使用功能帶來的風險。
2020/07/02 更新 分類:科研開發 分享
本文為了獲得藥物和輔料穩定性的快速評估,應根據潛在降解途徑或現有不相容性知識在較劇烈的條件下對藥物和輔料的穩定性進行研究。
2022/04/23 更新 分類:科研開發 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價和預測藥物劑量的輸送,臨床療效以及安全性上,藥物與靜脈輸液器(容器,導管,給藥系統)的相容性是非常重要的一項研究內容
2018/09/03 更新 分類:科研開發 分享
采用相同原材料制成、具有多個規格裝量的預充式導管沖洗器,開展藥物相容性研究時如何選擇典型性產品?
2025/07/03 更新 分類:法規標準 分享
本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進行合理的實驗設計、實施和解釋,以加速處方的開發并防止或盡量減少藥物開發中的風險。
2019/04/28 更新 分類:檢測案例 分享
原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產品質量中的作用的一個重要組成部分。
2023/09/08 更新 分類:科研開發 分享
藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產到銷售的全過程,如果包裝材料和形式選用不當,可能會導致最穩定的藥物處方失效,甚至對人體產生嚴重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗,應該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響,并制定一個良好的試驗計劃。接下來就和小編一起看看吧。
2022/06/12 更新 分類:法規標準 分享