通過梳理、分析和總結近20年來國內外關于藥物多晶型的相關文獻，介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對臨床應用的影響。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合該指導原則的起草修訂過程，結合仿制藥的研發(fā)特點，對指導原則關鍵部分進行解讀，提出監(jiān)管方的考慮，供研發(fā)者參考，以便申請人在仿制藥研發(fā)過程中更好地理解和運用。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

長效注射混懸劑在慢性疾病治療方面具有優(yōu)勢，近年來在抗精神病藥物中已得到了廣泛應用，因此了解長效注射混懸劑（微晶或納晶）在體內的吸收過程以及吸收影響因素是非常有必要的。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

共晶為單一相結晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學計量比通過非共價鍵結合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術與篩選方法進行較為全面的論述。結合QbD理念，強調PAT技術對于過程控制的

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

活性藥物分子（API）大多是酸或堿形式，當游離堿或游離酸的穩(wěn)定性存在問題時，藥物鹽型便是優(yōu)選項，鹽型是改善可離子化化合物成藥性質的重要策略。這篇內容我們一起了解到底什么是藥用鹽型，它們對藥物有什么影響，以及不同鹽型之間有什么區(qū)別？

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了非晶、準晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界等內容。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

帶著問題看答案：在固態(tài)藥物研發(fā)中，我們經(jīng)常遇到的一個問題是，如何更高效地進行鹽型篩選？

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴張導管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紫杉烷類藥物介紹，紫杉烷類化學結構進化及紫杉烷類藥物遞送途徑優(yōu)化。

2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時，鹽型便是優(yōu)選項。對于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質，如溶解度、結晶度、吸濕性、熔點和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享