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1.基石PD-L1獲批治療III期NSCLC。基石藥業PD-L1舒格利單抗獲國家藥監局批準第2項適應癥，用于同步或序貫放化療后未發生疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者鞏固治療。今年5月17日，舒格利單抗已在III期GEMSTONE-301研究中取得最終分析結果，顯示進一步改善盲態獨立中心審閱（BICR）評估的PFS，差異具有統計學意義。詳細數據將在國際學術會議中公布。

2.馴鹿/信達BCMA-CAR-T報產。馴鹿生物與信達生物聯合開發的BCMA-CAR-T伊基侖賽注射液（CT103A；IBI326）的上市許可申請獲CDE擬納入優先審評，用于既往接受三線或以上系統治療后復發或難治性多發性骨髓瘤。這也是國產首款BCMA靶向CAR-T申報上市。CT103A以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。今年5月，CT103A還向CDE提交IND申請，擬用于治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）。

3.天廣實Claudin18.2抗體早期臨床積極。天廣實生物ADCC增強型Claudin18.2抗體MIL93在ASCO2022年會上公布用于晚期惡性實體瘤經治患者的I期臨床的最新數據。在10例可評估患者中，1例Claudin 18.2陽性胃癌患者達到部分緩解（PR）；3例患者出現疾病穩定（SD），包括1例胃癌、1例胃食管結合部癌和1例膽囊癌。MIL93總體耐受性良好。目前MIL93針對特定的部分實體瘤的治療正在開展進一步的劑量擴展試驗。

4.傳奇CD4 CAR-T重啟美國I期臨床。FDA解除對傳奇生物CD4-CAR-T療法LB1901用于治療復發或難治性T細胞淋巴瘤（TCL）的I期試驗的臨床限制。今年2月，因患者外周血中CD4+T細胞計數較低，FDA暫時停止這項由德克薩斯大學MD安德森癌癥中心癌癥醫學部教授SwaminathanP.Iyer博士領導實施的I期臨床試驗。目前，這例患者未發生藥物相關嚴重不良事件（SAEs），正在按照試驗方案進行監測。

5.邦耀造血干細胞基因療法報IND。上海邦耀生物1類生物制品BRL-101自體造血干祖細胞注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。BRL-101是邦耀生物專有ModiHSC®造血干細胞平臺開發的一款造血干細胞基因療法，旨在利用CRISPR相關編輯技術重新激活胎兒期的γ珠蛋白的表達，有望成為治愈β-地中海貧血（地貧）患者的治療方案之一。此前，BRL-101已通過多中心臨床試驗成功治愈5例重型β地貧患兒，目前隨訪期已經超過一年，總血紅蛋白仍然維持在正常范圍內。

1.渤健產后抑郁新藥III期臨床成功。渤健和Sage公司開發的新一代GABAA變構調節劑Zuranolone(SAGE-217)，在治療產后抑郁的III期臨床SKYLARK達到主要研究終點和所有次要終點。與安慰劑相比，50mg zuranolone治療組第15天時17項漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)總評分較基線顯著降低（-15.6比-11.6，p=0.0007），該治療組耐受性良好，其安全性與此前在臨床開發項目中觀察到的一致。預計明年年初提交zuranolone用于產后抑郁的上市申請。

2.艾伯維烏帕替尼兩項Ⅲ期臨床成功。艾伯維口服JAK1抑制劑烏帕替尼（Rinvoq）治療放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）的Ⅲ期臨床（SELECT-AXIS 2 nr-axSpA）結果積極。與安慰劑組相比，Rinvoq治療組第14周時達到ASAS40應答的患者比例顯著更高（45%vs23%）。在治療抗風濕藥物（bDMARD）治療應答不足的難治性活動性強直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期臨床（SELECT-AXIS 2 AS bDMARD IR）中，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組第14周時達到ASAS40應答的患者比例也顯著更高（45%vs18%）。兩項試驗的安全數據與Rinvoq已知的安全概況一致。

3.楊森BTK抑制劑長期療效積極。楊森與艾伯維聯合開發BTK抑制劑Imbruvica（ibrutinib）聯合bendamustine-rituximab（BR）和rituximab，用于維持治療新確診套細胞淋巴瘤（MCL）患者的Ⅲ期臨床SHINE最新數據發布在ASCO年會和《新英格蘭醫學雜志》上。中位隨訪為84.7個月時，Imbruvica組合顯著提高患者的中位無進展生存期（中位PFS：6.7年vs4.4年），將疾病進展或死亡風險降低25%。兩組的總生存期相似，中位總生存期均尚未達到。

4.魚鱗病新藥獲FDA突破性療法認定。FDA授予Timber公司開發的外用異維甲酸TMB-001（isotretinoin）突破性療法認定，用于治療先天性魚鱗病（CI）。在Ⅱb期臨床中，與對照組相比，TMB-001治療組患者的CI靶區和總體嚴重程度顯著降低，而且該藥的安全性良好。據悉，Timber公司正在開發TMB-001用于治療中重度CI，包括X連鎖隱性魚鱗病（XRI）和常染色體隱性遺傳先天性魚鱗病樣紅皮病（ARCI-LI，板層狀魚鱗病）。

5.第一三共HER3-ADC早期臨床積極。第一三共HER3-ADC療法patritumab deruxtecan在治療表達HER3的轉移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅱ期臨床結果積極：中位隨訪為31.9個月時，在HR-/HER2+患者中，ORR為30.1%，中位PFS為7.4個月；三陰性乳腺癌患者中，ORR為22.6%，中位PFS為5.5個月；在HER2+患者中，ORR為42.9%，中位PFS為11.0個月。在治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期臨床中，ORR為26.9%，疾病控制率為73.1%；在攜帶癌癥驅動基因（非EGFR）突變的NSCLC患者中，ORR為28.6%，疾病控制率為76.2%。

6.羅氏12億美元引進合成致死療法。羅氏與Repare公司就后者臨床期camonsertib（RP-3500）達成全球合作協議。Camonsertib是一種選擇性ATR口服小分子抑制劑，擬用于治療具有特定合成致死基因組改變的腫瘤，包括 ATM（共濟失調-毛細血管擴張突變）基因。根據協議，Repare 將獲得1.25億美元的預付款，12億美元的里程碑潛在付款，以及產品全球銷售的分成。羅氏將負責camonsertib的后續開發，并可能將該療法擴展到其他腫瘤和聯合治療研究。

1.福建啟動抗疫職工療休養活動。福建省總工會第一批抗疫一線醫護人員專班療休養活動日前在福州市永泰縣啟動，來自福建醫科大學附屬第二醫院、廈大附屬中山醫院、廈門市婦幼保健院等醫療單位的38名醫護人員參加療休養。據悉，該省總工會將安排專項經費1000萬元，市縣工會配套2000萬元，用于組織全省1萬余名醫護人員、卡口執勤人員、公安干警、社區工作者等抗疫一線職工參加專項療休養。

2.河南省衛健委事業編制“瘦身”。6月1日上午，河南省衛健委舉行揭牌儀式。3家醫院、1家中心更名，增設1個中心，整合組建1個新中心，省直部門所屬2家醫院劃轉河南省衛健委管理，委直屬3所學校劃轉省教育廳管理。重塑性改革后，河南省衛健委直屬事業單位由37家變更為25家，精簡事業編制230名。此次揭牌的6家事業單位中：原河南省中醫藥研究院更名為河南省中西醫結合醫院；原河南醫學高等專科學校附屬醫院更名為河南省第二人民醫院；原河南省職業病防治研究院更名為河南省第三人民醫院（河南省職業病醫院）。

3.醫保基金飛行檢查啟動。國家醫保局等四部門聯合印發《2022年度醫療保障基金飛行檢查工作方案》，啟動2022年度醫保基金飛行檢查。《方案》提出，對定點醫療機構血液透析、高值醫用耗材（骨科、心內科）等領域納入醫保基金支付范圍的醫療服務行為和醫療費用（包括本地接收跨省異地就醫人員結算費用），醫保經辦機構服務協議履行及費用審核與結算支付，以及通過偽造醫學相關資料、虛構醫藥服務項目等方式騙取醫保基金行為進行檢查。

4.香港首家中醫醫院正式動工。6月2日，香港中醫醫院及特區政府中藥檢測中心動土典禮正式舉行。兩個項目均位于將軍澳百勝角，分別占地4.29及1.72公頃，預計2025年落成，同年第二季分階段投入服務。香港中醫醫院將由浸會大學承辦營運服務契約，致力于推動香港中醫藥服務、教學培訓、創新及科研發展。醫院將提供純中醫、以中醫為主及中西醫協作形式的住院及門診臨床服務。