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通過解讀最新的根管器械通用標準YY/T 0803.1-2022,并將之與YY 0803.1-2010 進行對比,分析總結該標準的主要技術指標和標準修訂思路,為行業更好地理解運用該標準提供參考。
2022/08/13 更新 分類:法規標準 分享
近年來,光固化3D打印技術以優異的成形精度在制備具有任意解剖外形和內部多孔結構的骨科和牙科植入物領域中顯示出巨大的優勢。因此,利用光固化3D打印技術快速精確制備骨科、牙科植入物具有廣闊的應用前景和經濟價值。
2023/04/06 更新 分類:科研開發 分享
醫用設備的滅菌是醫療中最重要的處理過程之一,可以殺滅醫用和牙科設備上所有的活體微生物,包括細菌、孢子、病毒和真菌等,從而保證這些設備的安全和反復使用。
2018/07/04 更新 分類:科研開發 分享
可重復使用醫療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術器械、牙科手機等在臨床使用時會暴露生物污物。臨床污染的器械,如處理不充分,會造成嚴重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分類:科研開發 分享
國家藥監局消息,YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過
2024/10/09 更新 分類:法規標準 分享
國家藥監局消息,YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布
2025/06/25 更新 分類:法規標準 分享
牙根尖定位儀適用于《醫療器械分類目錄》中一級產品類別中的口腔治療設備,為第二類有源器械,適用于牙根尖定位儀(臨床上俗稱牙科根管長度測定儀),用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。本文對牙根尖定位儀的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發 分享
牙科玻璃離子水門汀又稱聚鏈烯酸鹽玻璃水門汀、玻璃離子體水門汀、玻璃離子水門汀,一般為粉液狀或糊狀,是經氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應,或經氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應而固化的水門汀,為三類醫療器械。本文對玻璃離子水門汀的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/27 更新 分類:科研開發 分享
2018年7月26日,藥監局評審中心發布《口腔頜面錐形束CT臨床評價指導原則》、《牙科數字印模儀注冊技術審查指導原則》兩項醫療器械指導原則征求意見稿,截止時間2018年8月28日,具體
2018/07/27 更新 分類:監管召回 分享
一種新的生物相容性聚合物基復合材料可能很快取代金屬板來治療困難和不穩定的骨折。這種新開發的材料與牙科復合材料一樣堅固,且無毒。
2021/06/25 更新 分類:科研開發 分享