鋰電池用的粘結(jié)劑的種類很多，多數(shù)采用聚偏氟乙烯。為了提高鋰離子電池的整體性能，有必要對PVDF的結(jié)構(gòu)以及影響因素進行了解生產(chǎn)工藝、條件進行控制和調(diào)整。

2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強化化學(xué)風(fēng)險量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評價提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動材料創(chuàng)新，最終實現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械檢測共性問題答疑。

2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】機用根管銼產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊證號與售后服務(wù)機構(gòu)信息錯誤，該錯誤對產(chǎn)品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

歐盟《官方公報》于8月公布了3項新的合并名目(CN)產(chǎn)品分類規(guī)例，涉及無線充電板、浴簾桿及LED牙科手術(shù)燈，對有關(guān)產(chǎn)品的關(guān)稅和說明有所影響。

2017/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）批準(zhǔn)《一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用》等13項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和1項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)修改單

2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來切削牙體組織，以達到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享