近些年，消毒產品被當做藥品使用的事件時有發生，那么醫療機構作為消毒產品的使用單位，應當如何建立并規范執行消毒產品索證制度?

01、什么是消毒產品?如何分類管理?

消毒產品是指納入《消毒產品分類目錄》中的產品，包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物及滅菌物品包裝物)和衛生用品。

醫療機構中常用的消毒酒精、含氯消毒劑、免洗手消毒凝膠、戌二醛消毒液、3M測氯試紙等，都屬于消毒產品范疇。按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。

第一類，較高風險，需要嚴格管理，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。

第二類，中度風險，需要加強管理，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

第三類，風險程度較低，實行常規管理，除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

消毒產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價。

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。

注意：《消毒產品生產企業衛生規范》規定，消毒產品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。《消毒產品標簽說明書管理規范》規定，抗(抑)菌劑、消毒劑等消毒產品標簽及說明書禁止標注疾病癥狀和疾病名稱，以及抗生素、激素等禁用成分等內容。

02、醫療機構應當建立消毒產品的索證制度

《消毒管理辦法》《醫院感染管理辦法》規定，醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度，醫院感染管理部門、分管部門及醫院感染管理專(兼)職人員具體負責對消毒藥械的相關證明進行審核。

03、醫療衛生機構應該如何規范執行消毒產品索證制度呢?

醫療衛生機構應當嚴格做到“二索四核”。

二索：

醫療衛生機構在進購消毒產品時，應當索取消毒產品生產企業衛生許可證、消毒產品衛生安全評價報告的復印件，并做好相應的臺賬;

四核：

通過對消毒產品及其標簽的比對，

?仔細核查衛生許可證和衛生安全評價報告是否在有效期限內;

?仔細核查衛生安全評價報告是否合格，以及內容是否包括標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;

?仔細核查標簽和說明書是否符合《消毒產品標簽說明書管理規范》;

?仔細核查檢驗報告的項目和結果是否符合《消毒產品衛生安全評價技術要求》。